银诺医药依苏帕格鲁肽α澳大利亚首例入组完成

        近日，一项名为“评估依苏帕格鲁肽a注射剂用于超重或肥胖受试者有效性、安全性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照II期研究”的临床试验在澳大利亚正式启动，并于8月25日成功完成首例受试者入组。该试验将基于该药在肥胖患者中半衰期更长（256~287小时）的特点，正在探索每2周一次或每4周一次的更长间隔的给药方式，评估受试者经22周依苏帕格鲁肽α皮下注射治疗后体重相对基线的百分比变化。本研究计划共招募200名受试者，将在澳大利亚5家研究中心共同开展。

        超重和肥胖是一种多因素引起的慢性代谢性疾病，是引发糖尿病、心脑血管疾病、代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）、睡眠呼吸暂停综合征、癌症等慢性疾病的重要危险因素。《Lancet (柳叶刀)》2025年3月发表关于超重和肥胖全球疾病负担的研究报告显示：1990 年至 2021 年间，全球和地区的超重和肥胖率均有所增加，合计超过21亿超重或肥胖成人，占全球总人口的45.1%，其中男性约10亿人，女性11亿人；相较1990年，男性肥胖率上升155.1%（由5.8%增至14.8），女性肥胖率上升104.9%（由10.2增至20.8%）。基于该流行病学数据推测，截至2050年，全球将超过50%的成年人口处于体重超标，全球超重和肥胖人数将达38亿，占全球成年人口60%^【1】。因此，超重和肥胖病的科学管理，以及在生活方式和行为干预基础上的药物治疗显得尤为重要。

        依苏帕格鲁肽α（Efsubaglutide Alfa）是银诺医药自主开发的人源长效GLP-1 RA，是一种人GLP-1与人免疫球蛋白IgG2-Fc段的融合蛋白, 具有与GLP-1受体高度亲和的特点，能够通过减少食物摄入和促进机体白色脂肪褐变改善肥胖^【2】。依苏帕格鲁肽α注射液具有避免体内相关水解酶对其降解和肾脏滤过的作用，因此功效强，作用持久。该药已于2025年1月被国家药品监督管理局批准单药或与二甲双胍联合治疗成人2型糖尿病。除2型糖尿病外，依苏帕格鲁肽α也正在开展针对超重/肥胖适应症的临床开发，除国内已完成的Ⅱa期临床研究和正在开展的IIb/III期临床研究，针对国外超重/肥胖人群的澳洲减重研究也正在开展中，致力于将依苏帕格鲁肽α这款长效、潜在每2周一次皮下注射的GLP-1 RA早日惠及全球患者。

        除了2型糖尿病、超重/肥胖外，银诺医药也正在积极拓展依苏帕格鲁肽α在其他潜在适应症如代谢相关脂肪性肝炎（MASH）等慢性常见疾病的开发，致力于能早日为患有该类疾病的患者提供更好的治疗选择。

1. Ng, Marie et al. Global, regional, and national prevalence of adult overweight and obesity, 1990–2021, with forecasts to 2050: a forecasting study for the Global Burden of Disease Study 2021.The Lancet, Volume 405, Issue 10481, 813 -
2. Y. Wan, X. Bao, J. Huang, et al. Novel GLP-1 Analog Supaglutide Reduces HFD-Induced Obesity Associated with Increased Ucp-1 in White Adipose Tissue in Mice [J/OL]. Frontiers in physiology, 2017, 8: 294.