首个国产人源长效GLP-1Ra依苏帕格鲁肽α完成3期临床入组-银诺医药宣布已于今年5月底完成两项3期临床千余例患者入组计划
时间:2022-08-10 09:48
上海银诺医药技术有限公司(简称 “银诺医药”)宣布,其团队克服疫情影响,突破性地在10个月内完成两项3期临床千余例患者入组计划,取得了临床研究的阶段性胜利。
其中,YN011-301 “依苏帕格鲁肽α注射液在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性临床研究” 项目由南京大学医学院附属鼓楼医院牵头组织,朱大龙教授担任项目的首席研究者 (领先PI)。YN011-302 “依苏帕格鲁肽α注射液在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性临床研究” 项目由上海交通大学附属第六人民医院牵头组织,首席研究者 (领先PI)为中国工程院院士贾伟平教授。在本次研究过程中,两个项目均获得了国内外多位顶级医学专家的宝贵意见和建议,为项目的快速推进提供了有效助力。
本临床研究在各临床中心研究者、银诺医药团队与CRO公司的全力推进之下、努力克服了上海和各地疫情期间的重重困难、高效地完成了入组计划、再次证实了值得骄傲的“银诺速度”。
依苏帕格鲁肽α注射液是中国首个国产且具自主知识产权的人源长效GLP-1药物,有望用于治疗2型糖尿病(T2DM)及相关代谢性疾病。依苏帕格鲁肽α能促进胰岛素的分泌,促进胰岛 β 细胞再生,提升胰岛 β 细胞质量,是具有标本兼治潜力的治疗手段。随着依苏帕格鲁肽α注射液临床3期入组的顺利完成,标志着该药品离正式上市又近了一步,未来将填补自主知识产权糖尿病药物在该领域的空白。
目前,银诺已完成期中分析,受邀在EASD欧洲糖尿病协会、ADA美国糖尿病协会以口头报告 (口头陈述) 和电子壁报(ePoster)形式展示,在会议上分别发表依苏帕格鲁肽α期中分析结果和管线产品的研究结果。