银诺在第17届CADA年会介绍自主研发的依苏帕格鲁肽α

第17届北美华人糖尿病学会（CADA）学术年会在美国新奥尔良举办。银诺医药创始人、董事长兼CEO王庆华教授受邀出席大会并发表专题学术报告，围绕公司自主原研长效GLP‑1创新药依苏帕格鲁肽α，分享临床研究数据与国际化管线布局。

在糖尿病治疗领域，依苏帕格鲁肽α两项关键临床研究先后登陆国际权威学术期刊，夯实药物“改善胰岛功能、助力糖尿病缓解”的循证根基。初治2型糖尿病缓解相关临床研究发表于Advances In Therapy (《治疗进展》，JCR 药学Q1)，临床研究显示，在初治2型糖尿病人群中，完成52周依苏帕格鲁肽α治疗后，部分患者可在停药后实现糖尿病缓解；其中，治疗后HOMA-β改善与更高缓解概率相关，提示β细胞功能恢复可能是长期缓解的重要基础。 [1]

在此基础上，依苏帕格鲁肽α SUPER 2研究成果正式发表于《Nature Communications》，该研究为随机、双盲、安慰剂对照两阶段自适应IIb/Ⅲ期临床试验。研究中IIb阶段受试者接受1mg、3mg或安慰剂治疗12周，独立委员会基于疗效与安全性选择3mg进入Ⅲ期；Ⅲ期则进一步比较依苏帕格鲁肽α 3mg与安慰剂在24周双盲治疗中的表现。结果显示，Ⅱb阶段12周时，1mg与3mg组HbA1c分别下降1.10%和1.43%；Ⅲ期24周时，依苏帕格鲁肽α 3mg组HbA1c下降1.80%，不良事件以轻中度胃肠道反应为主。SUPER 2不仅再次验证了降糖疗效，也进一步强化了依苏帕格鲁肽α在β细胞功能层面的机制证据。[2]

依苏帕格鲁肽α已在中国内地及中国澳门获批上市，用于治疗2型糖尿病，并在全球范围内推进肥胖、MASH等多适应症临床开发。围绕肥胖和超重人群，公司正系统评估其在体重管理、体脂构成改善以及代谢相关脂肪沉积改善方面的潜力。现有临床研究数据显示，在中国IIb期肥胖/超重临床研究中，依苏帕格鲁肽α每周一次20 mg给药组观察到肌肉-脂肪比提高约45.3%、肝脏脂肪含量降低约46.9%，展现出其在“减脂、护肌”以及改善代谢脂肪沉积方面的差异化研发潜力。该研究数据将于2026年ADA美国糖尿病协会年会以壁报形式展示。

此外，早期研究结果显示，依苏帕格鲁肽α在肥胖患者体内半衰期可达约280小时，为探索更长给药间隔提供了药代动力学基础。目前，公司正在澳大利亚开展II期临床研究，进一步评估每月一次给药模式的可行性。

依苏帕格鲁肽α的临床数据与差异化的创新研发逻辑，在CADA会场引发热烈讨论。依托本届CADA国际学术交流平台，公司将加速依苏帕格鲁肽α全球临床试验与海外商业化落地，为全球代谢病患者提供新的治疗选择。

参考文献

[1] Sun R, Wang K, Yuan G, et al. Diabetes Remission in Drug-Naïve Patients with Type 2 Diabetes After Efsubaglutide Alfa Treatment. Advances in Therapy. 2026;43:1098–1108. https://doi.org/10.1007/s12325-025-03467-2

[2] Jia W, Gao F, Lu J, et al. Efsubaglutide alfa added to metformin improves glycaemia with β-cell functional responses in type 2 diabetes: a randomised, double-blind, placebo-controlled, two-stage adaptive phase 2b/3 trial (SUPER 2). Nature Communications. 2026;17:6222. https://doi.org/10.1038/s41467-026-72574-7

关于银诺医药

银诺医药（HK.2591）成立于2014年，是一家专注于代谢性疾病领域创新药物研发及产业化的生物医药企业，拥有全自主研发管线，覆盖1型糖尿病（T1D）、肥胖、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、阿尔茨海默病（AD）等适应症，具备全球知识产权及全球专利布局。公司核心产品依苏帕格鲁肽α为自主研发的新一代人源超长效GLP-1受体激动剂，已在中国内地及中国澳门获批上市用于治疗2型糖尿病，并成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025 年）》。目前已经进入全球化开发及注册阶段，致力于为全球患者提供更优的治疗选择。了解更多，请访问：www.innogenpharm.com。