2021年12月29日，上海银诺医药技术有限公司在上海绿地万豪酒店成功举办了 “依苏帕格鲁肽α注射液在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性临床研究” 全国研究者会议(方案编号:YN011-302)。
YN011-302项目拟纳入六百余名2型糖尿病患者，以研究依苏帕格鲁肽α治疗2型糖尿病的有效性和安全性，为依苏帕格鲁肽α的新药申请上市提供关键性临床数据。全国数十家大型研究中心受邀参与本研究，组长单位为上海市第六人民医院，中国工程院院士贾伟平教授担任依苏帕格鲁肽α项目的首席临床科学家。
本次会议采用现场加线上的形式召开，来自全国数十家参研中心的超过三百位研究者，IDMC成员，临床专家以及申办单位项目组团队的同仁共同参加。会议伊始，依苏帕格鲁肽α发明人，银诺医药董事长兼首席执行官王庆华教授致欢迎辞，中国工程院院士贾伟平教授向各位嘉宾致开幕辞。
会上，依苏帕格鲁肽α的发明人王庆华教授向与会专家详细介绍了依苏帕格鲁肽α的研究背景，开发历程以及对GLP-1药物治疗的展望。银诺医药医学团队对 Ⅲ 期临床研究方案进行了细致的讲解，由临床运营合作伙伴诺思格团队介绍了项目的执行情况和药物警戒管理计划。与会专家对依苏帕格鲁肽α这一由我国自主设计和开发的全新生物药物表现出了极大的关注和热情，向申办方详细了解了药物的前期开发情况，积极讨论了试验操作的细节和注意事项。
依苏帕格鲁肽α(达必刚)是中国首个国产且具自主知识产权的人源长效的GLP-1药物，用于治疗2型糖尿病(T2DM)及相关代谢性疾病。依苏帕格鲁肽α能促进胰岛素的分泌，促进胰岛 β 细胞再生，提升胰岛 β 细胞质量，是标本兼治的治疗手段。2021年进入三期临床，与同类对标药物比较，药效更强，耐受性好，副作用低，研究结果显示依苏帕格鲁肽α具有卓越的降糖效果。本次依苏帕格鲁肽α注射液 Ⅲ 期临床试验研究者会议的成功举办，极大地增强了与会各方的信心和热情。银诺医药将与各个中心的研究者共同努力，严格按照最新的法规要求，高质，高效，亲密无间地完成本次研究，加快药品上市进程，让糖尿病患者尽早获得更安全，临床效果更好，高性价比的新型治疗糖尿病的创新药物，为健康中国战略的实现贡献一份力量!
根据国家药监局药审中心发布的《中国新药注册临床试验现状年度报告(2020年)》，2020年度登记临床试验中，临床试验获批后一年内启动受试者招募的比例不足一半(45.4%)，说明国内临床试验存在获批后的实施效率不高的问题。
值得一提的是，本临床研究在银诺医药与CRO公司的全力推进之下，组长单位获取伦理批件后迅速获得人遗办公示批准，短时间内完成首家研究中心启动，并在首家研究中心启动后2个月内启动了50% 的中心，随后2个月内累计启动至90% 的中心。同时，在2021年12月成功完成了期中分析受试者入组的重要里程碑，高效地完成了入组计划，创造了值得骄傲的 “银诺速度”。
关于银诺医药
银诺医药成立于2015年，是一家高科技，创新驱动型的国际化医药研发和生产企业。致力于糖尿病，代谢病的生物药研发与产业化，拥有一支由中外知名糖尿病，内分泌专家领衔，新药研发资深专家和企业运营复合型人才完整搭配组成的核心管理团队。公司拥有生物药基因工程重组蛋白技术制作和生产的技术平台，有多项具有全球知识产权的糖尿病代谢病治疗新药和新技术，糖尿病转化医学处于国际先进水平。